Evaluar la eficacia y la eficiencia de una intervención complementaria musical en pacientes oncológicos en cuidados paliativos domiciliarios y sus cuidadoras principales. Ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Introducción. El uso de intervenciones con música como terapia complementaria en pacientes con cáncer avanzado y en sus cuidadoras puede proporcionar múltiples beneficios para contribuir a la mejora de la calidad de vida, de síntomas físicos, psicológicos, sociales y espirituales, y de la satisfacción asistencial, aunque no existe suficientes estudios al respecto. Objetivo. Evaluar la eficacia y el coste-efectividad de un programa de intervención musical aplicada como terapia complementaria en pacientes oncológicos en cuidados paliativos y sus cuidadoras en el ámbito domiciliario en comparación con el tratamiento habitual. Método. Es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, multicéntrico realizado en 80 pacientes (40 en el grupo intervención y 40 en el grupo control) y 82 cuidadoras (41 en el grupo intervención y 41 en el grupo control). Se utilizó la terapia complementaria con música pregrabada, previamente elegida por los participantes, en sesiones diarias de 30 minutos durante 7 días en el grupo intervención; en el grupo control, para realizar una intervención doble ciega, con la misma duración se realizó una repetición de la educación terapéutica básica de forma pregrabada. Además, en las cuidadoras se colocó un Acelerómetro Triaxal. Los objetivos se evaluaron preintervención y postintervención para el paciente mediante Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), The Quality of Life of Cáncer Patients (EORTC QLQ-30), y para las cuidadoras mediante Caregiver Strain Index (CSI), The Quality of Life Family Version (QOL-FV), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Valoración objetiva del sueño mediante la utilización de un acelerómetro triaxial. En pacientes y cuidadoras se valoró Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). En la evaluación económica se valoró el coste, el coste incremental, la efectividad en términos del AVAC, la efectividad incremental, la dominancia, y, en caso de no haberla, los resultados finales se expresarán en términos de ratio coste-efectividad incremental (ICER). Resultados. Los resultados estadísticamente significativos en los pacientes, comparando desde el inicio grupo intervención/control, son los siguientes: ESAS Total 4,48 (9,78) /1,26 (9,43), p< 0,001; en EORTC QLQ-30 4,17 (12,94) /-8,33 (14,62), p=0,022; CSQ-8, 25,90 (4,46) /21,50 (4,91), p=0,025. Los resultados estadísticamente significativos en las cuidadoras, comparando los cambios desde el inicio grupo intervención/control, son los siguientes: CSI:-0,56(2,16) /0,68(1,47), p<0,001; QOL-FV Total: 0,16 (0,75) /-0,35 (0,94), p=0,008; ESS: -1,681/ 1,05, p<0,001.; PSQI en el sueño nocturno 0,31/-0,24, p=0,003 y en la calidad del sueño 0,81/2,05, p=0,006; acelerómetro triaxial en el número de interrupciones del sueño -0,787/0,483, p=0,004.; CSQ-8 27,54 (3,25) 24,80 (4,03), p=0,002. Con respecto a la evaluación económica grupo intervención/control: EuroQol 5D-5L (0,5476/0,3659) con un AVAC (0,0004/ -0,0002) en pacientes; y en las cuidadoras (0,8340/ 0,7613) con un AVAC (0,0003/ -0,0003). (Utilidad<1); ICER, en los pacientes -1.102.782,4 Euros/AVAC, y en las cuidadoras 930.859,5 Euros/AVAC. Conclusión. El presente ensayo ha demostrado el beneficio que tiene la terapia complementaria usando música pregrabada en los pacientes concáncer en cuidados paliativos, en relación a la mejora de los síntomas evaluados y la calidad de vida. En las cuidadoras, ha mejorado la sobrecarga, la calidad de vida, la somnolencia nocturna y algunos aspectos de la mejora del sueño. Tanto los pacientes con cáncer como sus cuidadoras han indicado una valoración positiva de la atención sanitaria recibida tras la intervención con música, con una satisfacción mayor que el grupo control. En relación al coste efectividad, la intervención con terapia musical en pacientes con cáncer en cuidados paliativos ha resultado dominante, al ser más efectiva mejorando la calidad de vida y es más barata; mientras que en las cuidadoras principales de estos pacientes la intervención ha resultado no coste-efectiva, ya que hay una ligera mejora en la calidad de vida, pero esta es tan pequeña que no compensa los costes generados. En relación a la totalidad de los datos obtenidos del presente estudio, se concluye que la música como intervención enfermera es válida como opción no farmacológica.