Estudio clínico, funcional y de calidad de vida, en una cohorte de pacientes reumáticos tratados con terapía biológica anti-tnf

Resumen

INTRODUCCIÓN La Artritis Reumatoide (AR) y Espondilitis Anquilosante (EA) son las forma más frecuentes de reumatismo inflamatorio crónico. Se trata de enfermedades progresivas crónicas asociadas a inflamación sistémica. La AR y EA implican un cambio importante en la calidad de vida de las personas. Diversos estudios han demostrado que los pacientes con dichas enfermedades tienen peor calidad de vida en todas las dimensiones que la población general y que pacientes con enfermedades consideradas de una mayor gravedad. El grado de actividad clínica de la enfermedad influye en la calidad de vida, los pacientes con enfermedad activa tienen mayor alteración de la calidad de vida que los pacientes en remisión. El tratamiento de la AR y EA ha cambiado radicalmente en los últimos años como consecuencia de la introducción de los bloqueadores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). Estos fármacos reducen significativamente la actividad inflamatoria e inducen cambios en el aspecto histopatológico de la membrana sinovial, el patrón de citocinas en sangre periférica y líquido sinovial y en las imágenes obtenidas por resonancia magnética y ultrasonido. En este momento se considera la posibilidad de que el efecto de estas moléculas no sólo se reduzca al alivio de síntomas y signos, y por tanto mejore la calidad de vida, sino que también modifique la historia natural de estas enfermedades. OBJETIVO El objetivo general del presente estudio ha sido comprobar la eficacia de la terapia biológica con anti-TNF sobre la capacidad funcional, actividad de la enfermedad y calidad de vida, en un grupo de pacientes con AR y EA refractarias al tratamiento convencional. MATERIAL Y MÉTODOS Hemos realizado un diseño observacional analítico y prospectivo de cohorte, con medidas pre y postratamiento. Hemos estimado la eficacia terapéutica de una cohorte de 50 pacientes previamente diagnosticados y seleccionados en el Servicio de Reumatología del H. Clínico San Cecilio de Granada, de AR y de EA refractarios al tratamiento convencional, y subsidiarios de terapia biológica con anti-TNF, recogiendo los siguientes datos: A) Parámetros de capacidad funcional mediante la aplicación de los cuestionarios HAQ (Health Assessment Questionnaire) para pacientes con AR y BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) para pacientes con EA. B) Parámetros de actividad de la enfermedad mediante la aplicación de criterios de respuesta EULAR (The European League Against Rheumatism) basados en la evaluación de la escala de actividad de la enfermedad DAS (Disease Activity Score) para la AR y la aplicación del cuestionario BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) para la EA, así como la utilización de otros parámetros indicativos de actividad de la enfermedad como, VSG, PCR, EVA del dolor y de la enfermedad y número de articulaciones tumefactas o entesis dolorosas. C) Parámetros sobre la calidad de vida relacionada con la salud, mediante la aplicación de los cuestionarios específicos para AR (QOL-RA) y para EA (ASQoL), como la aplicación de cuestionarios genéricos para ambas patologías (SF-36). El análisis de los datos se efectuó con el paquete estadístico SPSS versión 15.0, mediante estadística descriptiva e inferencial. RESULTADOS Y CONCLUSIONES 1. En nuestra cohorte de pacientes del Servicio de Reumatología del Hospital Clínico Universitario San Cecilio de Granada, el 34% eran varones y el 66% mujeres, con edades comprendidas entre 26 y 70 años. El 74% de los pacientes presentaban artritis reumatoide (AR) y el 26% espondilitis anquilosante (EA). El 46% de todos los pacientes recibieron tratamiento con infliximab y el 54% restante con etanercept. 2. La reducción de la actividad de la enfermedad medida mediante el índice DAS28 en artritis reumatoide y el índice BASDAI en espondilitis anquilosante muestran la eficacia del tratamiento anti-TNF a las 16 semanas (periodo objeto de nuestro estudio), consiguiéndose el control de la enfermedad en el 59,5% de los pacientes afectos de artritis reumatoide y en el 77% de los pacientes con espondilitis anquilosante. Asimismo la mejoría del EVA del dolor y EVA de la enfermedad de ambas patologías en conjunto, alcanzó el 56% de la muestra. 3. La mejoría en la funcionalidad de los pacientes de ambas patologías en estudio, medidas mediante los cuestionarios HAQ en artritis reumatoide y BASFI en espondilitis anquilosante muestran la eficacia del tratamiento anti-TNF a las 16 semanas, consiguiendo una mejoría como promedio, de 1,05 y 3,05 puntos respectivamente, lo que supone una mejoría del 35% en artritis reumatoide y del 30,5% en espondilitis anquilosante. 4. La medida de la calidad de vida genérica de los pacientes de nuestra muestra mediante el cuestionario SF36 refleja la significativa mejoría postratamiento de todos los pacientes de la muestra y de ambas enfermedades, en todas las dimensiones de la calidad de vida con una puntuación media de 17,22 puntos (16,50 en AR y 19,26 en EA) para el componente físico y de 20,46 puntos (20,48 en AR y 20,40 en EA) para el componente mental, considerados ambos como resumen del carácter multidimensional. 5. La comparación de la calidad de vida medida de forma genérica mediante el cuestionario SF36, para los diferentes subgrupos de edad en que hemos estratificado nuestra muestra (< 30 años, 30 a 60 y > 60 años) con la población general, refleja especialmente la recuperación de la dimensión función física y rol físico en los pacientes más jóvenes y rol emocional en los de mayor edad, lo que sugiere que el tratamiento es especialmente beneficioso en aspectos concretos de la calidad de vida de cada grupo etario. 6. La determinación de la calidad de vida específica medida en artritis reumatoide mediante el cuestionario QOL-RA y en espondilitis anquilosante mediante el cuestionario ASQoL, refleja una mejoría media de 3,90 y 9 puntos, lo que supone una mejoría porcentual del 39% y el 50% respectivamente a las 16 semanas de tratamiento con terapia biológica. 7. El modelo explicativo de regresión lineal múltiple, elaborado para valorar los efectos de la terapia anti TNF en la actividad de la AR y EA de nuestra muestra, refleja un valor del coeficiente R2 corregido, del 68,4% para el índice DAS28 en artritis reumatoide con una fuerte asociación de todas la variables incluidas en el modelo, NAD, NAT, VSG, PCR y componente físico del SF-36. En la espondilitis anquilosante, el coeficiente R2 corregido, alcanza el 98,4% si bien la asociación queda restringida al componente físico del SF-36 y al número de articulaciones dolorosas (NAD). 8. Consideramos que el tratamiento con fármacos anti-TNF representa una opción terapéutica de gran interés para prevenir la discapacidad y así poder mantener la autonomía de los pacientes afectos de AR y EA, durante el mayor tiempo posible, por ser las enfermedades reumáticas consideradas de peor pronóstico.