Revisión sistemática de la calidad de los ensayos clínicos publicados sobre asma

Abstract

El asma es una enfermedad inflamatoria de la vias aereas cuya prevalencia y morbilidad han aumentado en los ultimos años, siendo la enfermedad cronica mas frencuente de la infancia. Presenta, ademas, mortalidad asociada. Cada vez esta surgiendo un mayor numero de actitudes terapeuticas al respecto, cuya eficacia clinica es demostrada a traves de ensayos clinicos que en pocas ocasiones son cuestionados. En este estudio se han recogido, de las bases de datos Medline e IME, aquellos ensayos clinicos en el campo del asma,publicados en lengua inglesa o castellano desde octubre de 1984 a octubre de 1997(abarcando un periodo de 13 años), y se le aplicaron dos cuestionarios de valoracion de calidad, uno ya exitente(Detsky y col) y otro creado por nosotros (IP), con el objetivo de: valorar la calidad global de los ensayos clinicos publicados sobre asma, la posible relacion entre la calidad y las caracteristicas de la revista en que aparecen publicados, y la influencia de otros aspectos como el diseño del ensayo, la especialidad medica y las variables metodologicas valoradas. La calidad general obtenida es baja, aunque ha sido mejorando con el paso del tiempo. La puntuacion de calidad aumenta cuando aparecen recogidas las variables eticas y metodologicas del estudio. La frecuencia con que se recogen las variables estudiadas, es menor de la esperada. El mayor indice de impacto, la presencia de un estadistico, los ensayos multicentricos y aquellos que recibieron fondos privados distintos de la industria, presentaron mejor puntuacion de calidad. Los trabajos sobre inmunoterapia, los estudios pre-post y los publicados en revistas españolas, presentaron una calidad mas baja. En las revistas españolas, obtuvieron mejor calidad los ensayos escritos por autores españoles que de otro origen. La significacion estadistica del resultado no se asocio a una mejor calidad. Los datos obtenidos por ambas escalas de valoracion resultaron ser comparables.